L’APSSII informe ses adhérent(e)s des études cliniques en cours sur le SII, dans le but de promouvoir la recherche sur la maladie.
Les études cliniques sont des expériences scientifiques réalisées pour évaluer l’efficacité et la tolérance d’une méthode de diagnostic ou d’un traitement. Il s’agit d’essais de recherche menés sous la supervision de médecins et/ou de praticiens paramédicaux.
Infos & Conseils
Avant de procéder à tout essai thérapeutique, vous rencontrez un(e) professionnel(le) de santé, qui devra vous informer de toutes les étapes et démarches incombant à ce type de procédures.
Votre consentement éclairé est requis, via la signature des conditions de l’étude. Veillez à bien lire tout document avant de signer. Aucune indemnisation n’est versée aux participants et aucun frais n’est à engager par les participants.
L’APSSII décline toute responsabilité en cas de participation de votre part à ces études cliniques.
Pour être informé des études cliniques en cours sur le Syndrome de l’Intestin Irritable :
- Evaluation de la Transplantation de Microbiote Fécal (TMF) dans le traitement du SII (en cours)
- Etude sur les mécanismes des lésions nerveuses dans le SII (en cours)
- Evaluation du traitement "GaviDigest Diarrhée" (en cours)
- Evaluation d'un traitement sur la glutamine (en cours)
- Evaluation de l’efficacité de l’éthosuximide dans le traitement de la douleur abdominale liée au SII (2018-2022)
- Etude multicentrique sur les effets de l'ostéopathie sur le SII (2018-2022)
- Stimulation du nerf vague pour traiter le SII (2016-2018)
Evaluation de la Transplantation de Microbiote Fécal (TMF) dans le traitement du SII (en cours)
Objectifs
Evaluer la technique de Transplantation de Microbiote Fécal (TMF) pour traiter le SII.
Méthodologie
Ce traitement consiste à administrer une préparation de matière fécale issue d’un sujet sain à un patient, en vue d’exercer des effets thérapeutiques. L’administration du traitement se fait par voie orale via des capsules confectionnées à partir de selles congelées de donneurs.
Critères d’inclusion
120 patients atteints de formes sévères et répartis dans 10 centres en France sont inclus dans l’étude. Les patient(e)s sélectionné(e)s sont âgé(e)s de 18 à 75 ans, tous en échec d’au moins 2 types de traitements antérieurs, avec un score de sévérité de Francis supérieur à 300.
Cette étude ne recherche pas de patient(e)s à date.
Etude sur les mécanismes des lésions nerveuses dans le SII (en cours)
Objectifs
Le Centre d’Evaluation et de Traitement de la Douleur (CETD) de l’Hôpital Ambroise-Paré (Boulogne-Billancourt, 92) et le Service de gastroentérologie de l’Hôpital Avicenne (Bobigny, 93) recherchent des patientes pour participer à une recherche clinique de l’Inserm visant à étudier les mécanismes de lésions nerveuses dans certaines douleurs chroniques, dont le Syndrome de l’Intestin Irritable.
Critères d’inclusion
Ces établissements recherchent des souffrantes de sexe féminin, âgées entre 40 et 60 ans et résidentes en Ile-de-France. Cette étude comporte des examens à réaliser au sein de l’Hôpital Ambroise-Paré (Boulogne-Billancourt) :
- un EMG (électromyogramme), un examen médical diagnostique permettant de connaître l’état, la qualité et le fonctionnement des nerfs et des muscles
- des examens de la sensibilité
- 2 biopsies de peau (prélèvements millimétriques sous anesthésie locale)
ainsi qu’un examen ophtalmologique indolore de la cornée, à réaliser à l’Hôpital des Quinze-Vingts (Paris 12ème)
Si vous êtes intéressé(e) ou si vous souhaitez plus informations, contactez claire.franchisseur-ext@aphp.fr en mentionnant : APSSII, votre nom, prénom, date de naissance, lieu d’habitation et numéro de téléphone portable.
Evaluation du traitement « GaviDigest Diarrhée » (en cours)
Objectifs
Evaluer un nouveau traitement pour le SII-Diarrhée, connu sous le nom commercial de GaviDigest Diarrhée (ex-Gelsectan).
Critères d’inclusion
- Homme ou femme âgé(e) de 18 à 65 ans, présentant un SII à dominante diarrhéique (selon les critères de Rome IV) avec une ancienneté de la maladie supérieure à 6 mois
- Symptômes : Douleurs abdominales au moins une fois par semaine (intensité supérieure à 3/10) et présence de plus de 25% de selles de type Bristol 6-7 (c’est-à-dire de consistance très molle, pâteuse ou liquide)
- Le diagnostic de SII-D a été formellement posé par un médecin
- Les participants peuvent se rendre facilement au CHU d’Avicenne, situé au 125 rue de Stalingrad à Bobigny (93).
Critères d’exclusion
- Utilisation actuelle de Gelsectan ou GaviDigest Diarrhée
- Présence d’une maladie sérieuse ou antécédents de chirurgie abdominale (sauf appendicectomie, cholécystectomie ou césarienne). L’ablation de polypes du colon par endoscopie n’est pas considérée comme une chirurgie abdominale
- Grossesse, allaitement ou désir de grossesse durant la période de l’étude. Pour les femmes en âge de procréer, l’utilisation d’une méthode de contraception efficace est requise
Vous êtes intéressé(e) ou vous souhaitez plus d’informations ? Contactez-nous.
Evaluation d’un traitement sur la glutamine (en cours)
Vous êtes intéressé(e) ou vous souhaitez plus d’informations ?
Evaluation de l’efficacité de l’éthosuximide dans le traitement de la douleur abdominale liée au SII (2018-2022)
Objectifs
Evaluer l’efficacité thérapeutique et la tolérance de l’éthosuximide sur la douleur abdominale, la sévérité des symptômes et la qualité de vie des patients atteints du SII, et, notamment de l’effet antidouleur de cet antiépileptique sur les douleurs viscérales associées au SII
Centres participant à cette étude
| Où ? | Qui ? |
| CHU Nice, Hôpital L’Archet (06) AP-HM, Marseille (13) CHU Bordeaux (33) CHU Rennes (35) CHU Clermont-Ferrand (63) CH Thiers (63) Hospices Civils de Lyon, Edouard Herriot, Lyon (69) CH de la Côte Basque, Bayonne (64) CHU Rouen (76) AP-HP Ambroise Paré, Boulogne-Billancourt (92) AP-HP Louis Mourier, Colombes (92) | Professeur Piche Docteur Vitton Professeur Zerbib Docteur Chambaz Docteur Dapoigny Docteur Scanzi Docteur Roman Docteur Goutorbe Docteur Melchior Docteur Jouët Docteur Duboc |
Etude multicentrique sur les effets de l’ostéopathie sur le SII (2018-2022)
Objectif
Evaluer les effets de l’ostéopathie sur le SII
Centres participant à cette étude
| Où ? | Qui ? |
| CHU Nice, Hôpital L’Archet (06) Hospices Civils de Lyon, Edouard Herriot (69) AP-HP Louis Mourier, Colombes (92) AP-HP Avicenne, Bobigny (93) CHI, Créteil (94) | Professeur Piche Professeur Mion Professeur Coffin Docteur Bouchoucha Docteur Hagege |
Stimulation du nerf vague pour traiter le SII (2016-2018)
Objectif
Etudier l’intérêt de la stimulation électrique trans-cutanée du nerf vague (par l’intermédiaire d’une électrode placée au niveau de l’oreille quelques heures par jour) pour traiter les symptômes du SII
Méthodologie
- Etude pilote et non randomisée
- Echantillon : 12 patientes entre 18 et 70 ans souffrant du SII selon les critères de Rome 3, avec un score de sévérité supérieur à 150 (score de Francis)
- L’étude consistait à une neurostimulation vagale trans-cutanée (au niveau de la conque de l’oreille gauche) à raison de 3 heures par jour, 5 jours sur 7, pendant 6 mois
Résumé des résultats
Une hypotonie vagale est souvent observée au cours du SII. Ainsi, la stimulation électrique non invasive trans-auriculaire du nerf vague, développée pour le traitement de certaines formes d’épilepsie ou de dépression, pourrait donc être applicable avec succès dans le SII.
Les résultats préliminaires indiquent un possible effet bénéfique à 3 mois de la neurostimulation vagale trans-auriculaire sur la sévérité des symptômes du SII.
De plus, si l’impact de la neuromodulation sur la motricité digestive se confirme (stimulation de la motricité colique), ce traitement pourrait être plus intéressant à évaluer chez les sujets souffrant de SII-constipation.
Les résultats ont été présentés lors des Journées Francophones d’Hépato-Gastroentérologie et Oncologie Digestive (JFHOD) en mars 2018 : « Traitement du syndrome de l’intestin irritable par neurostimulation vagale trans-auriculaire : résultats préliminaires d’une étude pilote ».