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Les études cliniques

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L’APSSII informe ses adhérents des études cliniques en cours sur le SII, dans le but de promouvoir la recherche sur la maladie.

Les études cliniques sont des expériences scientifiques réalisées pour évaluer l’efficacité et la tolérance d’une méthode de diagnostic ou d’un traitement. Il s’agit d’essais de recherche menés sous la supervision de médecins et/ou de praticiens paramédicaux.

Infos & Conseils

Avant de procéder à tout essai thérapeutique, vous rencontrez un(e) professionnel(le) de santé, qui devra vous informer de toutes les étapes et démarches incombant à ce type de procédures. 
Votre consentement éclairé est requis, via la signature des conditions de l’étude. Veillez à bien lire tout document avant de signer. Aucune indemnisation n’est versée aux participants et aucun frais n’est à engager par les participants.
L’APSSII décline toute responsabilité en cas de participation de votre part à ces études cliniques.

Pour être informé des études cliniques en cours sur l’intestin Irritable :

Objectifs
Evaluer l’efficacité thérapeutique et la tolérance de l’éthosuximide sur la douleur abdominale, la sévérité des symptômes et la qualité de vie des patients atteints du SII, et, notamment de l’effet antidouleur de cet antiépileptique sur les douleurs viscérales associées au SII

Méthodologie
Essai thérapeutique, multicentrique, randomisé, parallèle, en double aveugle, contrôlé versus placebo 

Centres participant à cette étude 

Où ?Qui ?
CHU Nice, Hôpital L’Archet (06)
AP-HM, Marseille (13)
CHU Bordeaux (33)
CHU Rennes (35)
CHU Clermont-Ferrand (63)
CH Thiers (63)
Hospices Civils de Lyon, Edouard Herriot, Lyon (69)
CH de la Côte Basque, Bayonne (64)
CHU Rouen (76)
AP-HP Ambroise Paré, Boulogne-Billancourt (92)
AP-HP Louis Mourier, Colombes (92)
Professeur Piche
Docteur Vitton
Professeur Zerbib
Docteur Chambaz
Docteur Dapoigny
Docteur Scanzi
Docteur Roman
Docteur Goutorbe
Docteur Melchior
Docteur Jouët
Docteur Duboc
AP-HM : Assistance Publique – Hôpitaux de Marseille, AP-HP : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris, CH : Centre Hospitalier, CHU : Centre Hospitalier Universitaire

Les résultats seront publiés dès que disponibles.

Objectif
Evaluer les effets de l’ostéopathie sur le SII

Centres participant à cette étude 

Où ?Qui ?
CHU Nice, Hôpital L’Archet (06)
Hospices Civils de Lyon, Edouard Herriot (69)
AP-HP Louis Mourier, Colombes (92)
AP-HP Avicenne, Bobigny (93)
CHI, Créteil (94)
Professeur Piche 
Professeur Mion 
Professeur Coffin 
Docteur Bouchoucha 
Docteur Hagege 
AP-HP : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris, CH : Centre Hospitalier, CHI : Centre Hospitalier Intercommunal, CHU : Centre Hospitalier Universitaire

L’APSSII publiera les résultats dès qu’ils seront disponibles.

Objectif
Etudier l’intérêt de la stimulation électrique trans-cutanée du nerf vague (par l’intermédiaire d’une électrode placée au niveau de l’oreille quelques heures par jour) pour traiter les symptômes du SII

Méthodologie

  • Etude pilote et non randomisée
  • Echantillon : 12 patientes entre 18 et 70 ans souffrant du SII selon les critères de Rome 3, avec un score de sévérité supérieur à 150 (score de Francis)
  • L’étude consistait à une neurostimulation vagale trans-cutanée (au niveau de la conque de l’oreille gauche) à raison de 3 heures par jour, 5 jours sur 7, pendant 6 mois

Résumé des résultats 
Une hypotonie vagale est souvent observée au cours du SII. Ainsi, la stimulation électrique non invasive trans-auriculaire du nerf vague, développée pour le traitement de certaines formes d’épilepsie ou de dépression, pourrait donc être applicable avec succès dans le SII.

Les résultats préliminaires indiquent un possible effet bénéfique à 3 mois de la neurostimulation vagale trans-auriculaire sur la sévérité des symptômes du SII. 
De plus, si l’impact de la neuromodulation sur la motricité digestive se confirme (stimulation de la motricité colique), ce traitement pourrait être plus intéressant à évaluer chez les sujets souffrant de SII-constipation.

Les résultats ont été présentés lors des Journées Francophones d’Hépato-Gastroentérologie et Oncologie Digestive (JFHOD) en mars 2018 : « Traitement du syndrome de l’intestin irritable par neurostimulation vagale trans-auriculaire : résultats préliminaires d’une étude pilote ».